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潰瘍性大腸炎治療薬 泡状注腸製剤 了承
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厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は、国内初となる泡状の注腸製剤「レクタブル2mg注腸フォーム14回」(一般名ブデソニド)の製造販売承認などを了承しました。約1カ月後、正式に承認される見通しです。

潰瘍性大腸炎は、大腸の粘膜に潰瘍などができる炎症性腸疾患で、日本では難病指定されています。
血便や下痢などの症状が出る活動期と、症状が落ち着いている寛解期を長期にわたって繰り返します。

類似薬としては、ペンタサ注腸1g(一般名メサラジン)、プレドネマ注腸20mg(同プレドニゾロンリン酸エステルナトリウム)、ステロネマ注腸3mg、同1.5mg(同ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム)が承認されていますが、いずれの治療薬も液剤であるため、投与後に肛門から漏出することがあありました。

しかし、今回了承された泡状の薬は、直腸やS状結腸に到達した薬剤が局所にとどまることから、漏れにくいといった特徴があります。

また、局所作用型ステロイド薬のため、ステロイドに起因する全身性の副作用の低減が期待できます。


商品名 : レクタブル2mg注腸フォーム14回

一般名 : ブデソニド

承認申請 : EAファーマ

承認日 : 2017年9月1日(部会承認)

効能又は効果 
潰瘍性大腸炎(詳細は添付文書公表後に確認願います)

米国で潰瘍性大腸炎とクローン病治療薬として認可された錠剤の副作用を記しておきます。

一般的な副作用
寒気、風邪、咳、発熱、インフルエンザ様の症状、くしゃみ、喉の痛み など

情報元:CBニュースおよび医薬品医療機器総合機構
胃がん治療薬 オプシーボ認可
胃がんリスクを下げるために減塩が良い
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胃がん治療薬 オプシーボ認可
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オプシーボ抗がん剤は、2014年に認可されていますが、当初、胃がんは適応症ではありませんでしたが、追加効能で了承されました。

商品名
オプジーボ点滴静注20mg/ オプジーボ点滴静注100mg

一般名 : ニボルマブ(遺伝子組換え)

承認申請 : 小野薬品工業

承認日 : 2017年9月

効能又は効果
がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃がんに対する追加承認
根治切除不能な悪性黒色腫
切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
根治切除不能又は転移性の腎細胞癌
再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫

禁忌 (次の患者には投与しないこと)
本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者

用法及び用量
1、 胃がん
通常、成人には、1回3mg/kg(体重)を2週間間隔で点滴静注。
2、根治切除不能な悪性黒色腫
通常、成人には、1回3mg/kg(体重)を2週間間隔(化学療法既治療は3週間間隔)で点滴静注。
3、切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
通常、成人には、1回3mg/kg(体重)を2週間間隔で点滴静注。
4、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌
通常、成人には、1回3mg/kg(体重)を2週間間隔で点滴静注。
5、再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫
通常、成人には、1回3mg/kg(体重)を2週間間隔で点滴静注。

副作用 胃がんは含まない
〈根治切除不能な悪性黒色腫〉
そう痒症、白斑)、甲状腺機能低下症、遊離トリヨードチロニン減少、白血球数減少、血中TSH増加、遊離サイロキシン減少、CRP増加、疲労、倦怠感
〈切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌〉
発熱、倦怠感、食欲減退、発疹
〈根治切除不能又は転移性の腎細胞癌〉
疲労、悪心57例(14.0%)、そう痒症、下痢、食欲減退、発疹
〈再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫〉
発熱、そう痒症、発疹、甲状腺機能低下症、疲労、倦怠感、筋肉痛

重大な副作用 胃がんは含まない
間質性肺疾患、重症筋無力症、心筋炎、筋炎、横紋筋融解症、大腸炎、重度の下痢、1型糖尿病、免疫性血小板減少性紫斑病、肝機能障害、肝炎、硬化性胆管炎、甲状腺機能障害、神経障害、腎障害、副腎障害、脳炎、重度の皮膚障害、静脈血栓塞栓症、



併用注意薬剤
生ワクチン
弱毒生ワクチン
不活化ワクチン

情報元:CBニュースおよび医薬品医療機器総合機構

胃がんリスクを下げるために減塩が良い

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青年期の体重が結腸直腸癌のリスクに関連
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イスラエルのテルアビブ大学などの研究によれば、青年期の過体重または肥満症と成人期の大腸癌・直腸癌発症リスク増加との関連が明らかになったと発表されました。

研究では、1967年から2002年の間に16歳から19歳(主に17歳)であった、体重指数(BMI)測定を含む健康診断を受けたユダヤ人男性1,087,358人とユダヤ人女性707,212人の情報を分析しました。

その結果、男性では、結腸癌1403人、直腸癌574人の合計1977人、女性では、結腸癌764人、直腸癌226人の合計990人の結腸直腸癌の新たな症例が確認されました。
過剰体重および肥満は、大腸癌において男性53%・女性54%の高いリスクと関連していて、肥満は、男性の直腸癌のリスクが71%増加し、女性のリスクが2倍以上増加しました。

この研究は、大規模で10年以上の長期間のフォローアップをした結果なので、17歳前後の体重が成人期の大腸癌・直腸癌との関係を証明するに値するとしています。

一方で、この研究では、結腸直腸癌の家族歴、ダイエット、身体活動、喫煙に関するデータがなく、結腸直腸癌診断の年齢の中央値が49,4歳であることを考慮すると、リスク評価に影響を与える可能性があるとしています。

情報元:EurekAlert

乳化剤は大腸炎のリスク

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